Les distributeurs dans le secteur des dispositifs médicaux doivent remplir davantage d’exigences que dans d’autres secteurs.

En plus des exigences habituelles (connaissance du produit, implantation d’un réseau de distribution, …), ils doivent aussi :

-         assurer leur partie dans la réponse aux exigences légales (traçabilité, rappel des produits, information, …)

-         être en conformité avec les lignes directrices concernant les Bonnes Pratiques de Distribution (requis dans certains pays)

-         notifier la distribution auprès de l’ Autorité Compétente nationale

 
Grace à son réseau, ABR propose de sélectionner les distributeurs et de réaliser en votre nom les audits afin de démontrer que le distributeur sélectionné répond bien aux exigences réglementaires.