|
Pour obtenir le marquage CE, la société doit - identifier la classe du dispositif médical (tableau pas en français) - choisir le chemin pour répondre aux exigences en vue d’apposer le marquage CE (voir tableau) (ways) - établir le dossier technique pour répondre aux exigences de la Directive (check-list disponible) - mettre en place le système de qualité en fonction de la voie choisie - être certifié par un Organisme Notifié (sauf pour classe 1 non stérile & sans fonction de mesure)
|
Accueil 
Vendre MD en CE 
